Descripción
ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN
Producto sanitario con marcado CE y ON 0413 El Sistema Provox¿ HME es un dispositivo intercambiador de calor y humedad para las laringectomias.
Formado por dos componentes: Cassette y Apósito.
- CASSETTE: dispositivo desechable dotado de una esponja de espuma, tratada con cloruro cálcico que se encuentra dentro de una carcasa de plástico.
Dicha carcasa tiene una tapa superior que puede empujarse hacia abajo mientras se habla para cerrar el Cassette y mantenerlo así estanco al aire.
Tras soltar el dedo, la tapa superior regresa automáticamente a su posición de reposo (mecanismo de resorte).
Es un dispositivo de un solo uso, reduce la mucosidad, disminuye la tos, mejora la función pulmonar, cubre con discreción el estoma, facilita el cierre del estoma al usar una prótesis de voz, mejor calidad de voz (cuando se combina con una prótesis de voz).
Incorpora unas aberturas laterales únicas que permiten un cierre hermético del estoma incluso con el HME cubierto por la ropa, lo que significa que el HME:/puede ocultarse discretamente/no deja manchas de humedad en la ropa/calienta el aire inhalado Están disponibles en dos versiones:/Normal, que debe llevarse día y noche en condiciones de esfuerzo físico normal.
- HiFlow, que tiene una resistencia respiratoria menor y está concebido para utilizarlo durante las actividades físicas.
Este último también puede utilizarse si se sigue un proceso en dos fases para adaptarse progresivamente a una resistencia respiratoria más normal.
En este caso, se comienza con él durante unas dos semanas y, a continuación, se cambia al Normal.
- Apósito: Dispositivos desechables cuyo objetivo es mantener los HME Cassettes Provox¿ delante del traqueostoma, así como garantizar la estanqueidad al aire de dichos cassettes.
Los discos autoadhesivos se suministran en una bolsa de plástico protectora y se encuentran disponibles en dos formas diferentes: oval (anatómica) y redonda, así como en dos tipos diferentes de adhesivo: FlexiDerm y Regular.
FlexiDerm es un dispositivo muy flexible y es el que presenta unas propiedades adhesivas más marcadas.
Resulta adecuado para pacientes con un estoma profundo o irregular o para aquellos que prefieren un adhesivo suave y flexible.
Dado el tipo de adhesivo que se utiliza en este caso, se recomienda utilizar un limpiador de la piel para eliminar cualquier resto de pegamento de la misma.
Su duración media es de 48 horas.
Regular es un adhesivo transparente y perforado, deja menos residuos de pegamento, por lo que resulta más fácil y cómodo de utilizar.
Este adhesivo está dirigido principalmente a personas con un estoma y una piel normales.
Su duración media es de 24 horas.
Características versión normal: Dimensiones: Altura: H=14,2±0,2 mm.
Recorrido Cierre: > 7 mm.
Diametro: D=27,9±0,2 mmt.
Peso: 1,5 g.
Conector: 22 mm Materiales: Plástico Moldeado, PP/PE/PUR Espuma humidificación: 50 % +++ que el HME Cassette Normal Volumen de compresión/espacio muerto: 5 ml Datos técnicos: Caída de presión a 30 l/min 0,7 hPa (0,714 cm H2O) Caída de presión a 60 l/min 2,4 hPA (2,44 cm H2O) Caída de presión a 90 l/min 4,8 hPA (4,89 cm H2O) Pérdida de humedad: vT 1000 ml 21,5 mg/l.
Conforme ISO 9360-2.
Humedad salida: 22,5 mg/l.
Conforme ISO 9360-2.
Color: Piel Estética: Perfil/Color Facilidad de uso debido a su mayor Diametro.
Diseño de la base que facilita la extracción de moco Características versión HiFlow: Materiales: Plástico Moldeado, PP/PE/PUR Espuma humidificación: 50 % +++ que el HME Cassette Normal Dimensiones: Altura: H=14,2±0,2 mm.
Recorrido Cierre > 7 mm.
Diametro: D=27,9±0,2 mmt.
Peso: 1,5 g.
Conector 22 mm Volumen de compresión/espacio muerto:5 ml Datos técnicos: Caída de presión a 30 l/min 0,4 hPa (0,408 cm H2O) Caída de presión a 60 l/min 1,3 hPA (1,325 cm H2O) Caída de presión a 90 l/min 2,9 hPA (2,957 cm H2O) Pérdida de humedad: vT 1000 ml 24 mg/l.
Conforme ISO 9360-2.
Humedad salida:20 mg/l.
Conforme ISO 9360-2.
Color: Piel Estética: Perfil/Color Facilidad de uso debido a su mayor Diametro.
Diseño de la base que facilita la extracción de mocoNuevos dispositivos denominados XtraHME, cuyas prestaciones y características, permiten una mejor adaptación global a la terapia de intercambio de calor y humedad/filtado de aire inspirado para el colectivo de pacientes laringectomizados.
Los Filtros Provox XtraMoist HME/XtraFlow HME son, esenciales para una rehabilitación pulmonar efectiva después de una laringotomía total.
Constando de múltiples funciones: intercambiador de calor y humedad (HME), facilita la oclusión manual del estoma mejorando el habla así como la higiene y permiten un cierre hermético del estoma incluso cuando el HME está cubierto por la ropa, lo que significa que: ¿ el HME puede ocultarse discretamente ¿ no habrá manchas húmedas en la ropa ¿ el aire inhalado puede extraerse del cuerpo caliente en vez de hacerlo directamente del aire ambiente.
una mejor adaptación global a la terapia con una potenciación de los beneficios inherentes a la rehabilitación de pulmonar en personas con estoma respiratorio.
HME CASSETTES NORMAL- HiFlow/XtraMoist HME- Xtraflow HME CN 400048-1 XtraMoist HME CN 400049-8 XtraFlow HME
INDICACIONES
Intercambiador de calor y humedad.
Calienta y humidifica el aire inhalado reteniendo en el dispositivo el calor y la humedad preocedente del aire espirado.
Sirve para restablecer la resistencia respiratoria perdida.
En los pacientes que llevan implantada una prótesis de voz o tienen una fístula quirúrgica también puede ayudarles a hablar.
Dirigido a la rehabilitación pulmonar.
Si se utiliza de forma continua, puede llegar a mejorar la función pulmonar, lo que reduce los problemas respiratorios, como son los ataques de tos o la producción de mucosidad.
De igual modo, los estudios clínicos han demostrado que el dispositivo tiene efectos psicológicos positivos.
Dado que en los primeros momentos el paciente puede sentirse molesto debido al ligero aumento de la resistencia Respiratoria, es recomendable comenzar con los HiFlow.
Asimismo, durante las primeras semanas de uso, puede dar la sensación de que la producción de mucosidad ha aumentado, puesto que ésta se diluye con el agua retenida.
MODO DE EMPLEO
1.
Limpie el estoma y la piel que se encuentra alrededor del mismo con agua y jabón.
A continuación seque la zona con cuidado.
2.
Puede aplicar agentes de preparación para la piel, según las instrucciones de uso.
3.
Retire el papel protector del adhesivo.
La placa base oval debe acoplarse con la parte más ancha orientada hacia abajo.
Estire suavemente la piel del estoma y, a continuación, aplique el adhesivo para conseguir una adherencia óptima, incluso en los pliegues de la piel.
4.
Aplique un suave masaje durante aproximadamente un minuto con el fin de mejorar la adherencia a la piel.
5.
Compruebe que el mecanismo de resorte del HME Cassette funcione correctamente antes de proceder a su utilización.
6.
Inserte el HME Cassette.
El HME Cassette puede insertarse y retirarse manualmente del adhesivo según sea necesario siguiendo un sencillo procedimiento.
7.
Para obtener un cierre estanco al aire para la fonación en pacientes con una prótesis de voz o una fístula quirúrgica, presione la tapa superior del HME Cassette con un dedo.
También puede cerrar el estoma en el caso de que sea preciso aumentar la presión del aire de los pulmones (por ejemplo, en el caso de ataques de tos).
8.
El Cassette puede reemplazarse siempre que sea necesario.
ara garantizar su correcto funcionamiento, no debe utilizar l mismo Cassette durante más de 24 horas.
9.
La placa base del adhesivo puede permanecer en su lugar sempre y cuando esté correctamente pegada a la piel.
Para facilitar la retirada de adhesivos parcialmente adheridos puede resultarle útil utilizar un eliminador de adhesivo especial.
Lea en todo caso las instrucciones correspondientes.
Antes de aplicar una nueva placa base de adhesivo, limpie y seque la piel con cuidado.
Cuando retire el pegamento residual de la piel, evite que se introduzcan en el estoma partículas o fluidos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Advertencias:/El pegamento puede irritar la piel.
Deje de utilizar el adhesivo si aparece dicha irritación y consulte a su médico.
- El sistema Provox¿ HME no debe utilizarse mientras la piel esté recibiendo sesiones de radioterapia alrededor del estoma, ni tampoco durante las dos semanas siguientes a dichas sesiones.
Precauciones:/Compruebe siempre el mecanismo de resorte del Provox¿ HME Cassette antes de proceder a su utilización.
La tapa superior debe abrirse inmediatamente después de soltar el dedo.
- No desmonte nunca el HME Cassette, puesto que esto podría interferir en el correcto funcionamiento del dispositivo.
- No reutilice el HME Cassette ni lo limpie con agua.
El funcionamiento del intercambiador de calor y humedad se verá afectado negativamente si el cloruro cálcico se separa de la espuma.
Asimismo, el riesgo de infección potencial aumenta de forma proporcional al tiempo de uso, debido a una potencial colonización bacteriana en la espuma.
- El HME Cassette puede retirarse durante o después de un ataque de tos si es preciso limpiar la mucosidad acumulada en el estoma.
Por lo general, la placa base del adhesivo puede permanecer en su lugar mientras se limpia el estoma o se reemplaza el Cassette.
- No utilice placas basales adhesivas si está recibiendo radioterapia localizada en la zona del traqueostoma.
Espere a que hayan transcurrido al menos dos semanas desde la última sesión.
En estos casos se recomienda utilizar un tubo de laringectomía de silicona.
CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD
Almacene en un lugar limpio, seco y oscuro y a temperatura ambiente (de 15°C a 25°C).
