Descripción
"DESCRIPCIÓN
El apósito AQUACEL¿ Ag Foam adhesivo y no adhesivo, es una gama de apósitos estériles de espuma de Hydrofiber¿ para el cuidado de lesiones, compuesto por un film externo impermeable de poliuretano y una almohadilla multicapa absorbente, el apósito adhesivo presenta un borde adhesivo de silicona.
La almohadilla multicapa absorbente contiene una capa de espuma de poliuretano y una capa no tejida de tecnología Hydrofiber (carboximetilcelulosa sódica) en contacto con la lesión.
La capa en contacto con la lesión de Hydrofiber contiene un 1,2 % p/p de plata iónica.
La plata del apósito elimina un amplio espectro de bacterias de la lesión y ayuda a reducir el riesgo de infección.
El film de la capa externa es una barrera impermeable, antiviral y antibacteriana que protege a la lesión de contaminantes externos, reduciendo el riesgo de infección siempre que el apósito permanezca intacto y sin fugas.
Además, el film ayuda a gestionar la transmisión del vapor de agua del exudado absorbido por el apósito.
Los materiales de espuma y de Hydrofiber de la almohadilla absorben gran cantidad de fluido de la lesión y bacterias.
La capa de Hydrofiber en contacto con la lesión crea un gel suave y cohesivo que se adapta de forma íntima a la superficie de la lesión, manteniendo un medio húmedo en la lesión (que favorece el proceso de cicatrización) y ayuda a la retirada del tejido no viable de la lesión (desbridamiento autolítico) sin dañar el tejido.
La capa no adherente en contacto con la lesión proporciona un mínimo trauma a la retirada.
Los apósitos adhesivos de la gama presentan un borde de silicona que aporta seguridad, suave adherencia a la piel y permite una retirada no traumática del apósito.
El apósito AQUACEL Ag Foam puede ser utilizado como apósito primario o como apósito secundario.
Se puede utilizar solo o en combinación con otros productos para el cuidado de lesiones y excepcionalmente puede cortarse a la forma y medida, indicadas por el profesional sanitario.
Si el apósito adhesivo excepcionalmente se corta, se puede necesitar esparadrapo adicional para asegurarlo sobre la lesión.
Esparadrapo adicional u otros modos de fijación, se requerirán para asegurar el apósito AQUACEL Ag Foam no adhesivo en la lesión.
El film externo del apósito AQUACEL Ag Foam adhesivo actúa como una barrera para la lesión frente a patógenos bacterianos y víricos transmitidos por la sangre (por ejemplo VIH y los virus de la hepatitis) siempre que el apósito permanezca intacto y sin fugas.
El uso del apósito no garantiza ni asegura la ausencia de transmisión del SIDA o del virus de la hepatitis.
INDICACIONES
Las indicaciones autorizadas para la utilización del producto con cargo a la financiación por el Sistema Nacional de Salud son las siguientes: úlceras por presión y úlceras vasculares.
AQUACEL Ag Foam puede utilizarse como se indica en las instrucciones de uso para el tratamiento de úlceras vasculares (úlceras por estasis venosos, úlceras arteriales y úlceras de etiología mixta) y úlceras por presión (espesor parcial o total) infectadas, con elevado riesgo de infección o con contaminación bacteriana.
COMPOSICIÓN
- Capa externa: Film de poliuretano que se extiende sobre una matriz de polímeros elastómeros en la que están inmersos 3 hidrocoloides: (Carboximetilcelulosa sódica, pectina y gelatina).
- Almohadilla central absorbente: formada por una capa de hidrocoloide (polímero de poliacrilato con enlace cruzado en su parte central, que viene rodeada de absorbentes de celulosa.
- Capa interna: formada por una lámina antiadherente de polipropileno """"tejido sin tejer"""", que protege la parte inferior del apósito.
MODO DE EMPLEO
1.
Si el envase unitario de un producto estéril está dañado, no se debe utilizar.
2.
Preparación del lecho de la lesión y limpieza: Antes de aplicar el apósito, limpiar el lecho de la lesión con un agente limpiador apropiado y secar la piel perilesional.
3.
Preparación y aplicación del apósito: a.
Seleccionar el tamaño y forma adecuados del apósito asegurándose de que la almohadilla central absorbente (el área interior de la ventana adhesiva) es de 1cm (1/3 pulgadas) mayor que el área de la lesión.
b.
Retirar el apósito del envase estéril, minimizando el contacto de los dedos con la superficie de contacto del apósito con la lesión y con la superficie adhesiva en el caso del apósito adhesivo.
Retirar el papel protector si se está utilizando el apósito adhesivo.
c.
Excepcionalmente, el apósito puede ser cortado de acuerdo con el criterio del profesional sanitario.
d.
Mantener el apósito sobre la lesión y alinear el centro del apósito con el centro de la lesión.
Aplicar la almohadilla directamente sobre la lesión.
En el apósito adhesivo alise el borde adhesivo.
e.
Se debe utilizar un vendaje de fijación apropiado o un esparadrapo para asegurar el apósito sin reborde adhesivo, o si el apósito adhesivo ha sido cortado.
f.
En localizaciones anatómicas de sacro, se debería utilizar el tamaño de apósito diseñado para dicha localización.
g.
Descarte cualquier parte no utilizada del producto tras cubrir la lesión.
4.
Retirada del apósito: a.
El apósito debe cambiarse cuando esté clínicamente indicado (por ejemplo: fugas, sangrado, aumento del dolor, sospecha de infección).
El tiempo de uso máximo recomendado es de 7 días.
b.
La lesión debe limpiarse a intervalos apropiados.
c.
Para retirar el apósito, presionar suavemente la piel y con cuidado levantar desde una de las esquinas del apósito.
Continuar hasta que todos los bordes estén levantados.
Cuidadosamente retirar el apósito y desechar de acuerdo a los protocolos clínicos locales.
CONTRAINDICACIONES
Sensibilidad conocida a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Este apósito es de un solo uso y no debe ser reutilizado.
Su reutilización puede incrementar el riesgo de infección o contaminación cruzada.
Las propiedades físicas del dispositivo pueden dejar de ser óptimas para el uso previsto.
Los profesionales sanitarios/clínicos deben saber que existen datos muy limitados sobre la utilización repetida y prolongada de apósitos con plata, particularmente en niños y neonatos.
Durante el proceso normal de cicatrización, el tejido desvitalizado puede ser retirado (desbridamiento autolítico) de la lesión, lo cual puede provocar que la lesión parezca mayor tras los primeros cambios de apósito.
Si usted observa irritación (rojez, inflamación), maceración (emblanquecimiento de la piel) o hipergranulación (exceso del tejido de formación) consulte a un profesional sanitario.
La lesión debe ser examinada durante los cambios de apósito por (1) signos de infección (aumento del dolor, sangrado, rojez/calor del tejido de alrededor, exudado de la lesión), (2) si hay un cambio en el color y/o olor de la lesión, (3) si otros síntomas inesperados ocurrieran (por ejemplo maceración o hipergranulación).
En caso de que estén indicadas, deben aplicarse medidas de soporte apropiadas (por ejemplo: uso de vendaje compresivo en el tratamiento de úlceras vasculares venosas o medidas para el alivio de presión en el tratamiento de úlceras por presión).
El apósito AQUACEL Ag Foam adhesivo y no adhesivo ha sido determinado como Seguro a RM según acordado con la terminología específica en la Sociedad Americana para la Prueba de Materiales (ASTM, American Society for Testing and Materials) Internacional, Designación: F2503-08.
Prácticas estándares para el marcado de dispositivos médicos y otros artículos para la seguridad del ambiente de resonancia magnética."
