ADVERTENCIA: Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones completamente asépticas. El producto debe ser administrado exclusivamente por un médico.
ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN
Está indicado para el tratamiento sintomático de la osteoartritis.
Ha demostrado ser beneficioso en la osteoartrosis para tratar el dolor y mejorar la función física de las articulaciones.
Marcado CE.
ON: 0473.
Producto sanitario clase III, solución estéril.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa contiene: sal sódica del ácido hialurónico 60 mg.
Excipientes c.s.p.
6 ml.
MODO DE EMPLEO
Está diseñado para una única administración.
Dependiendo de la articulación se puede administrar hasta 6 ml por vía intraarticular.
La pauta de dosificación recomendada es de 1 inyección semanal durante 3 semanas, pero en función de la condición del paciente se puede administrar hasta 6 inyecciones.
Es necesario aplicar técnicas asépticas estrictas.
Desechar la porción de inyectable no utilizada.
Para utilizar la jeringa pre-cargada, retirar el tapón de seguridad Luer, acoplar una cánula apropiada (se recomienda un calibre de 21-25 g dependiendo de la articulación), y fijarla haciéndola girar ligeramente.
La graduación de la etiqueta de la jeringa se debe usar únicamente a título orientativo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
No se debe administrar a pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas.
Se deben respetar las precauciones y contraindicaciones habituales de cualquier inyección intraarticular.
No se debe inyectar por vía intravascular.
No se debe usar en pacientes que exhiban inflamación/irritación de la articulación, puesto que los efectos adversos se manifiestan con mayor frecuencia en pacientes con inflamación/irritación articular ya existente.
Dado que no se disponede evidencias clínicas acerca del uso del ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, el tratamiento no está recomendado en estos pacientes.
El paciente debe reposar durante 24-48 horas después de la inyección y evitar cualquier actividad extenuante durante la totalidad del tratamiento.
Puede aparecer dolor transitorio de corta duración después de la administración intraarticular del producto.
La articulación afectada puede exhibir una leve reacción local tal como dolor, sensación de calor, hipertemia, enrojecimiento, derrame, irritación y tumefacción/inflamación.
Si se producen estos síntomas, se debe descansar la articulación afectada y aplicar hielo localmente.
Los síntomas remiten en el plazo de días en la mayoría de los pacientes.
En algunos casos, las reacciones locales leves tales como dolor, irritación, tumefacción/inflamación y derrame pueden intesificarse y adquirir un grado más severo como expresión de hipersensibilidad.
En tales casos, podría ser necesaria una intervención terapéutica.
Las reacciones adversas locales pueden ir acompañadas de reacciones sistémicas tales como fiebre, escalofríos o reacciones cardiovasculares y, en casos aislados, reacciones anafilácticas.
En circunstancias extremadamente raras, se ha comunicado la aparición de exantema/picor, urticaria y un descenso de la tensión arterial después de su aplicación.
El uso se debe interrumpir si se producen reacción adversas.
Evitar su uso con agentes desinfectantes o esterilizantes que contienen soluciones de sales de amonio cuaternario. Mantener fuera del alcance de los niños.
El uso compartido constituye riesgo de infección.
